Veterinarski rječnik

upravljanje kvalitetom - aspekti ukupne funkcije upravljanja koji određuju politiku kvalitete, uključujući i odgovornost.

Kao dio jedinstvenog upravnog sistema se upravlja putem planiranja kvalitete, kontrole kvalitete i osiguranja kvalitete.

administracija - izvršne i upravne orgulje, vršenju kontrole u okviru svojih prava i ovlasti na najvišem nivou.

akreditacije - postupak kojim se autoritativno tijelo formalno priznaje nadležnost osobe ili tijela za obavljanje specifične posao. Akreditacije mora vršiti posebno ovlastio za akreditaciju tijela u okviru utvrđenih pravila za upravljanje (akreditacija sistem).

Akreditacija analitičkih (mjerenje) laboratorije (centri) - prepoznavanje tehničke Laboratories kompetencije (u sredini) Savezne agencije tehničkih propisa i mjeriteljstvo sa izdavanjem certifikata sa oblasti akreditacije za obavljanje mjerenja određenih parametara (vazduh, voda, komprimirani plinovi, pare, itd ..) Upotreba ovjerena mjerenja Tehnike mjerenja i instrumentacije posljednje provjere i kalibracije.

sistema akreditacije - službeno priznavanje nadležnosti kompanije, organizacije ili njihove strukturne jedinice u izvođenje radova u utvrđenom području akreditacije.

kontrola za akreditaciju (test) laboratorija (u sredini) - priznanje tehničke kompetentnosti laboratorija (u sredini) sa odredbom pravo da obavi rad na kontroli kvaliteta medicinskih proizvoda u proglasila oblasti akreditacije i izdavanja analize protokola za potrebe certifikaciju. Laboratorija (u sredini) može biti strukturni podjela preduzeća ili organizacije.

algoritam - formalno precizan propise, pravila, definiranje sadržaja i redoslijed operacija kako bi se osigurala optimalna prijem ili dobro rješenje problema. U proizvodnji lijekova algoritamske sistemi su u širokoj upotrebi i imaju veliki značaj. Primjer je standardni uputstvo za upotrebu, standardne operativne procedure (SOP).

Angra - vidi bulk proizvod ..

veterinarska apoteka - organizacija koje se bave u trgovini na malo u medicinskim proizvodima. To može proizvesti droga (LC) za receptima.

farmaceutski institucije - organizacija koje se bave u trgovini na malo u medicinskim proizvodima, proizvodnja i izdavanje lijekova u skladu sa zahtjevima Zakona "o lijekovima". Za farmaceutsku institucije uključuju apoteke, kemičar trgovine, ljekarne.

potvrda - službeni dokument kojim se potvrđuje status nešto.

akreditaciji - dokument kojim se potvrđuje da je laboratorija (u sredini), tijelo (u sredini) o certifikaciji lijekova su akreditovani u skladu sa utvrđenim postupkom.

Certifikata (validacija) - dokaz da je tehnika, proces, opremu, materijal, rad ili sistem ispunjava propisane uslove i njihova upotreba ne daje očekivane rezultate.

Certifikata (kvalifikacije) - dokumentarni istraživački proces koji se koristi od strane proizvođača lijekova kako bi se osigurala pouzdanost i svojstva opreme i / ili proces koji se vodi prije njihovog prihvatanja.

Certifikata (kvalifikacije) Operativni - provjeru pouzdanosti sistema tokom stvarnog rada za dugo vremena. Dokumentarni dokaz da je sistem ili podsistema posluju u skladu sa zahtjevom za sve očekivane uslove rada i da su u stanju da stabilno obavlja svoje funkcije.

Certificiranje proizvoda veterinarskih preparata - skup postupaka evaluacije kako bi se utvrdilo razinu legitimiteta i preduzeća sposobnost za proizvodnju proizvoda koji ispunjavaju zahtjeve postojećih propisa.

Video: Francuski rječnik pas =

Bulk proizvod - lijek koji je prošao sve faze procesa, osim za pakovanje i konačna ambalaža.

sigurnost proizvoda, proizvodnih procesa, skladištenja, transporta, prodaje i odlaganje (u daljnjem tekstu - sigurnost) - stanje u kojem ne postoji neprihvatljiv rizik povezan sa nanose štetu života i zdravlja građana, imovine fizičkih i pravnih lica, državnih i općinskih imovinu, okoliš, život i zdravlje životinja i biljaka.

biološki industrije - sistem naučnih i industrijskih institucija koje se bave razvojem, proizvodnjom i organizacija proizvodnje bioloških proizvoda. Preduzeća biološki industriju i proizvodnju bioloških proizvoda za medicinske svrhe: suha vakcina protiv bruceloze, imuni serum protiv antraksa, gama globulin seruma, prirodni želudačnog soka, i drugi.

Biologicals - sredstva se koriste za liječenje, prevenciju i dijagnostiku zaraznih bolesti životinje, kao i za poboljšanje njihove produktivnosti.

potvrđivanje - dokumentovano efekat kojim se potvrđuje da tehnika primijenjenih istraživanja ili za proizvodnju, opreme, sirovina, procesa zaista dovesti do očekivanih rezultata u skladu sa važećim propisima.

veterinarskih lijekova - supstance životinjskog, biljnog ili sintetičkog porijekla, namijenjen za prevenciju, dijagnostiku, liječenje bolesti životinja, za povećanje produktivnosti, dezinfekcija, štetočina i dezinsekciju disacaridisation i koristiti kao sredstvo parfema ili kozmetike za životinje.

proteklo lek - lijek koji je analogni originalnog lijeka, i da će ići u opticaj nakon isteka ekskluzivnog patentna prava na originalni lijek.

pomoćne supstance - organske ili anorganske tvari priroda, se koriste u procesu proizvodnje gotovih farmaceutskih oblika da prenese željene osobine. Široku listu pomoćnih supstanci. U zavisnosti od vrste doza čine to može biti tvari koje povećavaju viskoznost, tenzidi, i odbojnika, arome, konzervansi, stabilizatori, punila, disintegrants, maziva, i drugi.

Aktivni sastojak (ET) - biološki aktivni dio lijeka.

Generic (latinski Generation -. Rođenje, generacija) - sinonim za "Igranje droga."

životinje - generalni koncept, koji pokriva sisavaca, ptica, gmazova, vodozemaca, riba, rakova, ostriga, insekata i protozoa.

imuno-bioloskoj droge - lijekovi koji sadrže materije droge biološkog porijekla (vakcine, toksoide, imunoglobulina, serum, citokini, probiotika, alergena i drugih sličnih agenata) za imunološke profilaksu, terapije ili dijagnoze.

imunogenost - imunitet organizma na djelovanje patogenih agenata i njihovih produkata metabolizma.

karantin - status sirovina, podrška, pakiranje i označavanje materijala, srednji, ne pakirani ili gotovih proizvoda izolovana preduzeće kvalitetnu uslugu fizički ili drugi efikasan način, dok se čeka na odluku o upotrebi u proizvodnji, prodaje, prerade ili odbijanja.

Klifar - sistema za pronalaženje informacija (porodica elektronske imenike).

Lekovi za životinje - supstanca (ili mješavina supstanci), namijenjen za dijagnozu, prevenciju, prepravke tretman bolezni- imunološkog statusa, anestezija, imobilizacija, spriječiti beremennosti- dezinfekcija (deratizacija, dezinsekcija, disacaridisation) - obnova, poboljšanje ili modifikacija fizioloških funkcija dobijenih iz krvne plazme krvi, kao i organa, tkiva, ljudi i životinja, biljaka, minerala metoda sinteze ili pomoću bioloških tehnologija i mikroorganizmi. Lijekovi uključuju supstance biljnog, životinjskog ili sintetičkog porijekla, koji imaju farmakološku aktivnost, a namijenjeni su za proizvodnju i pripremu lijekova za životinje.

Za veterinarsku lijekova uključuju lekova koji se koriste za liječenje, sprečavanja bolesti i povećati produktivnost životinja, hormoni, insektoakaritsidnye agenti, antiseptici, sredstva za dezinfekciju, deterdženti, rodenticidi, a sredstva koja se koriste u veštačka oplodnja životinja i embrio transfera.

Kompleks droga - LC sadrže više od jedne aktivne supstance.

Lijekova (veterinarskih lijekova) - doza lijekova za životinje, spreman za upotrebu.

Proizvod droga - medicine industrijska proizvodnja određenog proizvođača.

Video: Postavite veterinar aktovka, 8 ispitanika (Ecoiffier)

droga - supstance koje se koriste za prevenciju, dijagnostiku, liječenje bolesti, iz krvi, krvne plazme, kao i organa, tkiva ljudi i životinja, bilja, mineralna ili sintetička metoda pomoću mikroorganizama i biološke tehnologije. Na PM uključuju supstance biljnog, životinjskog, sintetičko ili drugog porijekla, koji imaju farmakološku aktivnost, a namijenjeni su za proizvodnju i proizvodnju LC.

opojnih droga - LC nalaze na listi opojnih droga, sastavljena i ažurira u skladu sa Jedinstvene konvencije o opojnim drogama iz 1961. i Ruske Federacije.

novih lijekova -LS sadrže tvari ili sojeva mikroorganizama nisu ranije koristili u veterinarskoj praksi.

lijekova original - Poruka primljena u rukovanju svoje naziv.

patentirani droge - LS, pravo na proizvodnju i koji prodaje je zaštićen patentom Ruske Federacije.

Sigurnost lekovi - karakteristike lijekova, na osnovu komparativne analize njihove efikasnosti i procjenu rizika od povrede.

kvalitete lijekova - odgovara droge navode standarda kvaliteta.

Droge ilegalne kopije - Poruka primljena u promet u suprotnosti sa patenta Ruske Federacije.

Efikasnost lijekova - karakterizacija stepen pozitivan uticaj droga na tok bolesti.

licence - pravno lice ili pojedinca preduzetnik, koji ima dozvolu za obavljanje određenu aktivnost.

podnosilac licence - pravno lice ili pojedinca poduzetnik koji je pretvorio u upravi za izdavanje dozvola za izdavanje dozvole za obavljanje određenu aktivnost.

registar licenci - set za licenciranje baze podataka organa i drugih dokumenata koji sadrže informacije o izdatim, suspendovan, nastavio i otkazao licence za realizaciju konkretnih aktivnosti licenci.

zahtjevi i uvjeti za izdavanje dozvola - skup osnovan normativnih pravnih akata zahtjeva i uslovi koje licence je dužan da implementacije licencirane djelatnosti.

licenciranje - aktivnosti vezane za izdavanje, obnavljanje, suspenzija i oduzimanje dozvola i nadzor usklađenosti s, zahtjevima za licenciranje relevantne licenci i uvjetima.

licenciranu djelatnost - vrstu djelatnosti, za koju je potrebna Rusija za dobijanje dozvole. Ovo je određena saveznim zakonom od 8. kolovoza 2001. godine № 128-FZ "o licenciranju pojedine vrste aktivnosti" i drugim federalnim zakonima.

licenciranje vlasti - federalne vlasti za licenciranje u skladu s ruskim zakonima.

Licence (latinski Licentia -. Tako je, dozvole) - rezolucija (desno) o implementaciji licencirane djelatnosti uz obavezno skladu sa zahtjevima za izdavanje dozvola i uvjeta, koje izdaje licenciranje autoritet pravno ili fizičko lice preduzetnik.

logistika - Nauka planiranja, organiziranja, upravljanja, kontrola i regulacija materijala protok informacija teče u prostoru i vremenu iz svojih primarnih izvora do krajnjeg korisnika.

obilježavanje - primjenom simboli na pakiranju proizvoda (droga) za identifikaciju članak ili njegovih pojedinih svojstava.

Priručnik o primjeni (upotreba) veterinarskih lekova - pravila uspostavljaju obavezne uslove za uslove i postupak aplikacije (upotrebe) veterinarskih droge.

Znanstvene i tehničke dokumentacije (NTD) za veterinarski preparati - paket dokumenata, uključujući i obavezne specifikacije za veterinarske preparat- uputstvo za upotrebu (upotreba) - upute za proizvodnju i kontrolu veterinarskih droga.

Novi veterinarski lijek - lijek koji je prethodno bila u Rusija je učinjen, nije korišten i ne uvoze.

normativnih akata - postavlja pravila, smjernice i podaci koji se odnose na različite proizvode i različite aktivnosti u proizvodnji dobara.

Video: AcuVista Grace ultrazvuk demo cineloop

organizacija - developer droge - organizacija sa patentna prava na LC i autorska prava na rezultate svojih pretkliničkim studijama.

Organoterapevticheskie lijekova (organske preparate) - lijekove proizvedene iz organa i tkiva životinja za klanje. To su preparati, napravljen od biomolekuli i Biofactors izdvojena na poseban način organa i tkiva zdravih životinja i njihovih embriona.

Pasoš mikroorganizam soj - oblik dokument koji opisuje glavne odlike identifikaciju mikroorganizam soj, na koje se izdaju i pogubljen nakon identifikacije mikroorganizama i za skladištenje na propisan način dokument.

Ocijeniti kvalitetu robe - kvantitativne karakteristična svojstva koja definiraju kvalitetu robe u odnosu na specifične uvjete proizvodnje i potrošnje.

potrošač - osoba ili organizacija, konzumiranje, koristeći proizvod tuđeg rada. U merchandising veterinarskih lijekova pod potrošača shvatio privremenom primaoca, t. E. veterinarski specijalistički, veterinarske medicinske ustanove ili vlasnik životinje, samostalno steći u trgovini mreže veterinarski preparati za liječenje štićenika.

kompanija - proizvođač medicinskih proizvoda - organizacija koje proizvode LC u skladu sa zahtjevima Saveznog zakona od 22 juna 1998. godine № 86-FZ "o lijekovima".

trgovina na veliko farmaceutske kompanije - organizacija, izvođenje trgovina na veliko drogom u skladu sa "lijekova" Zakonom.

Proizvodnja veterinarskih lijekova - pribavljanje hrpa droge, uključujući i njihovu pripremu i pakiranje, u skladu sa tehničkim propisom.

Proizvodnja (proces proizvodnje) - sve operacije za proizvodnju finalnih proizvoda iz nabavka sirovina, pomoćnih, pakiranje i označavanje materijala, dobijanje međuproizvoda za proizvodnju i pakiranje, uključujući validaciju i osiguranje kvaliteta konačnog proizvoda, davanje dozvole za implementaciju, kao i za skladištenje, stvarna realizacija i transport gotovih proizvoda.

Intermedijarnih proizvoda, srednji (srednji) - supstanca proizvedena u procesu korake za proizvodnju lijekova, koji prolazi kroz molekularne transformacije ili dalje podvrgnut pročišćavanju.

registracijski dosje - set dokumenata i materijala za postavljanje strukture i sadržaja potrebnih da odluči da li (neprikladno) registracija droge.

potvrda o registraciji - dokument koji je izdao organ vlasti u oblasti veterinarske medicine u veterinarskoj medicini u propisanoj formi da potvrdi njegovu registraciju (re-registracije) i uvođenje u Državni registar veterinarski preparati Rusija (u daljnjem tekstu - Registracija).

matični broj - kod oznaka dobio droga ili tvari prilikom registracije.

registracija - proces u kojem su rezultati Rosselkhoznadzor izdaje potvrdu o registraciji za period od ne više od 5 godina, koja daje pravo na upotrebu supstance i proizvodnju gotovih oblika lijekova.

rizik - vjerojatnost štete po život i zdravlje građana, imovine pojedinaca ili pravnih osoba, državnih ili općinskih imovinu, okoliš, život i zdravlja životinja i biljaka, uključujući i rizik koji se odnosi na tretman droga.

serija - određena količina droge rezultat tehnološkog ciklusa. Glavni uvjet za serije je njegova uniformnost.

Potvrda kvalitete lek - dokument kojim se potvrđuje da je stvarni kvalitet stanja standarda kvaliteta droge.

potvrda - oblik obavlja certificiranje objekata za ocjenjivanje usklađenosti sa zahtjevima tehničkih propisa, odredbi standarda ili uvjeta ugovora.

standard - zvaničnik vlade ili industrije dokument firmi regulatorne, uspostavljanje potrebne karakteristike kvalitete, zahtjevi koje moraju ispunjavati ove vrste proizvoda, proizvoda.

standardizacija - aktivnosti usmjerene na razvoj i formiranje zahtjeve, pravila, karakteristike i obavezne i preporučene osigurava pravo potrošača na kupovinu robe dobrog kvaliteta po razumnoj cijeni, kao i pravo na sigurnost i udobnost.

supstanca - komponenta koristi u proizvodnji lijekova, kao aktivne supstance.

Subjekti droge - fizičke i pravne osobe koje se bave lečenja.

tara - glavna komponenta paket, koji je članak za plasman i prostorno raseljavanje proizvoda.

grupa pakovanja - pakiranje, kombinirajući određeni broj proizvoda u potrošačkoj ambalaže ili bez njega, a ne vrši funkciju transporta kontejnera.

tara kontura - jedan, potrošač u porcijama pakiranje, proizvodi u kojima je fiksiran u određenom položaju i prisiljavajući izvađen ili rupture kontejnera.

tara potrošača - kontejner koji dolaze do potrošača s proizvodima i ne vrši funkciju kontejnerski prijevoz.

transportne ambalaže - kontejner, formiranje nezavisne transportne jedinice.

Tehničke specifikacije (TU) - propisi uspostavljanje skup metoda odgovara državnog sistema standardizacije i zahtjeva uključeni u tehničkoj dokumentaciji za provjeru kvaliteta veterinarske droge.

tehnički propisi - dokument koji je usvojen od strane međunarodnim ugovorom Ruske Federacije, ratifikovan u skladu sa Rusija, ili savezni zakon, ili predsjedničkom uredbom ili odlukom ruske vlade, i utvrđuje obavezna za primjenu i korištenje zahtjeva za tehničku regulaciju objekata (proizvoda, uključujući zgrade, objekte i postrojenja, proizvodnih procesa, rad, skladištenje, transport, prodaja i odlaganje).

tehnički propis - pravno uređenje odnosa u oblasti uspostavljanja, primjene i korištenja obaveznih uslova za proizvode, procese proizvodnje, rada, skladištenje, transport, marketing i korištenje, kao i uspostavljanje i realizaciju volonterskih zahtjevima za proizvode, procese proizvodnje, rada, skladištenje, transport, marketing i korištenje, izvršavanje radova ili pružanje usluga i pravno uređenje odnosa u oblasti ocjenjivanja usklađenosti.

zaštitni znak - oznaku ili dio pravne zaštite. Žig štiti ekskluzivna prava prodavatelja da koristi ime brenda ili brendirane znak. Po pravilu, zaštitni znak je zaštićen patentom, odobren na 10 godina, uz mogućnost da se obnovi.

Trgovina (istaknuti) naziv - naziv pod kojim ove MZ snima, etiketiranje i reklamira od strane proizvođača i koji se mogu koristiti isključivo od strane proizvođača.

pakovanje - zaštita od droge ili upozorenje na opasnost od kontaminacije ili zagađenja.

Upravljanje kvalitetom proizvoda - uspostavljanje, osiguranje i održavanje potrebnog nivoa kvaliteta lijekova za liječenje životinja u njihovom razvoju, proizvodnja, transport, skladištenje i potrošnju.

Video: WoW-help Yurets upoznati sa Warcraft

Poboljšana veterinarske medicine - veterinarski lijek, nakon odgovarajuće registracije ispitivanja navedene u registru sa komponentom promjene tokom proizvodnje, proizvodne tehnologije koje bi mogle utjecati na svojstva, kao i druge načine korištenja (skladištenje aplikacija), ili naznaku da koristite.

Falsifikovani psevdolekarstvennoe sredstva - proizvod ilegalno proizvedenih i predstavljen tržištu kao LC, ali ne zadovoljava standarde kvalitete i koji sadrže lažne informacije o svom sastavu i / ili proizvođača.

Pharmacopeial članak (FS) - državni standard LC, za liječenje ljudi, koji sadrži listu pokazatelja i metoda kontrole kvaliteta.

U suštini, ovaj je dokument, količini normalizaciju i kvaliteta lijekova i metoda njihove kontrole. Standardi navedeni u FS, su obavezna za sva preduzeća i institucija, bez obzira na njihov oblik vlasništva i subordinacije koje se bave proizvodnjom, čuvanje, kontrolu i upravljanje droge. Farmakopeja članaka se svakih pet godina.

Pharmacopeial članak General (general farmakopeje članak - CFC) - Državni standard kvalitete LC za određenu dozu obliku, koji sadrži osnovne zahtjeve uz nju i / ili opis standardnih metoda kontrole (fizičke, kemijske, biokemijske, bioloških, mikrobioloških), kao i zahtjeve za reagense koriste, pokazatelji titrant. General farmakopeja članci su pregledani svakih pet godina.

Pharmacopeial članak Enterprise (SAF) - standarda kvaliteta lijeka pod trgovačkim imenom sadrži popis pokazatelja i metoda kontrole kvalitete, uzimajući u obzir specifične tehnologije preduzeća i posljednji ispit i upis na propisan način.

stanje farmakopeja - zbirka tekstova farmakopeje.

farmaceutske djelatnosti - aktivnosti koje obavljaju preduzeća na veliko i farmacije institucija u liječenju J1C, uključujući trgovinu na veliko i malo, proizvodnju.

Oblik usklađenosti - poseban postupak za dokumentiranje potvrde o usklađenosti proizvoda ili drugih objekata, procesa proizvodnje, rada, skladištenje, transport, marketing i korištenje, izvršavanje radova i / ili usluga zahtjevima tehničkih propisa, standarda ili uvjeta ugovora.

"Čista" zone - ograničenom prostoru u kojem je koncentracija broja aerosola čestica i koncentracija mikroorganizama u zraku se prati i održavati u rasponu ne viša od podešene odgovara određenu klasu čistoće. "Pure" zone može biti otvoren ili zatvoren i može biti i unutar i izvan "čistih" sobu.

"Pure" room - specijalno dizajnirana, izrađena i koriste prostorije (soba) za proizvodnju lijekova, u kojem se stalno prati i održavati u ne više od predodređeni u skladu s posebnim klase čistoće koncentracija lebdećih čestica i mikroorganizama u zraku. "Čistog" prostoriju u kojoj su pod kontrolom je potrebno, i drugih parametara (temperatura, relativna vlažnost, pad pritiska).

naprezanje - genetski homogena kultura mikroorganizama sa istim morfoloških i bioloških svojstava.

pregled tehničke dokumentacije - postupak za proučavanje dokumentacije za nove i poboljšane veterinarskih lijekova kako bi se utvrdilo njegovu usklađenost sa zahtjevima utvrđenim normativnim aktima Ruske Federacije.

Efikasnost droge - karakteristika stepen pozitivan uticaj na LS za bolest.